23948sdkhjf

Prevas introducerer Medico Templates

| Medlemsnyhed | Indrykket af Prevas A/S

Prevas har gjort det lettere og hurtigere at få godkendt medicinsk udstyr.

Det går stærkt på markedet for medicinsk udstyr. Nytænkning indenfor den tekniske verden giver hele tiden nye muligheder for blandt andet hurtigere diagnosticering, bedre behandlingsmuligheder og mere præcise undersøgelser. Det er klart, at der stilles høje krav til medicinsk udstyr – det er jo menneskeliv, der håndteres, og nogle gange kan en lille ”bug” i softwaren eller et svigt i batteriet være helt fatalt og koste menneskeliv.

Ideer til livreddende teknologier udtænkes ofte af ildsjæle med drive og visioner. De møder dog ofte store udfordringer, når de begynder processen med at sætte sig ind i, hvor meget det egentlig kræver at leve op til myndighedernes krav for medicinsk teknologi. Da Prevas’ Life Science-specialister har mange års erfaring med udvikling og godkendelse af medicinsk udstyr, kender de alt til udfordringerne. For at lette godkendelsesprocessen for kunderne, både finansielt og planlægningsmæssigt, introducerer Prevas nu en række Medico Template-pakker, der kan understøtte, at medicinsk udstyr smidigt kan klargøres og godkendes til lancering. ”Med disse templates har kunden et gennemtestet og afprøvet udgangspunkt”, siger Mette Klinting, Senior Projektleder indenfor Life Science-området hos Prevas. ”De er lavet til at kunne tilpasses kundens valgte kvalitetssystem, og til at dække for eksempel dokumentation af medicinsk software efter IEC 62304 standarden. En anden template-pakke understøtter opstarten og initialiseringen af et medico projekt, dækkende både software-, elektronik- og mekanikdesign - dvs. det optimale udgangspunkt for udvikling og godkendelse af medicinsk teknologi”.

Prevas har allerede flere kunder, som har fået glæde af disse templates og administrerende direktør, Henrik Møller, glæder sig over at kunne tilbyde denne service. ”Vi bestræber os på at gøre vores til at fremme udviklingen indenfor livreddende teknologi, og vi håber, at dette tiltag vil gøre en forskel for innovative start-ups og andre virksomheder med ideer. Med disse templates mener vi, at det er blevet langt lettere og hurtigere at få godkendt et medico produkt”, siger Henrik Møller.

Medico Template-pakkerne supporterer kravene foreskrevet i standarderne ISO 13485, ISO 14971, IEC 62304, IEC 62366-1, IEC 60601-1 og IEC 61010-1, samt dokumentationskravene beskrevet i IVDD/IVDR og MDD/MDR.

Om Prevas
Prevas’ spidskompetencer indenfor projektledelse, software-, hardware- og mekanikudvikling, gør os til den perfekte udviklingspartner for firmaer, der ønsker at udnytte fremskridtene indenfor teknologi og digitalisering - for start-ups, såvel som større virksomheder. Vores konsulenters passion er at løse vores kunders tekniske udfordringer og gøre deres produkt- og maskinideer til virkelighed. Prevas blev grundlagt i 1985 og er den primære leverandør og udviklingspartner for førende virksomheder inden for brancher som f.eks. biovidenskab, telekommunikation, bilindustrien, forsvarsindustrien, energisektoren og maskinindustrien. Vi har kontorer i Sverige, Danmark og Norge. Besøg www.prevas.dk 

Medlemsnyhed

Indrykket af
Prevas A/S

Lyskær 3 EF / Hedeager 3
2730 Herlev / Aarhus N
Danmark
Prevas A/S

Send til en kollega

0.142