23948sdkhjf

FDA krav et kæmpe aktiv for Danchell

Elektronikproducenten har brugt masser af ressourcer på at opfylde amerikanske krav til medicinsk udstyr. Det lønner sig på alle niveauer.

Danchell har været gennem en krævende og langvarig opgave med at implementere de strikse amerikanske myndighedskrav, FDA stiller til produktionen af medicinsk udstyr. Men det har været en investering, der er det hele værd for Jyderup-virksomheden.

- Det kan være belastende at implementere så krævende regulativer, men for os har det faktisk vist sig at være et kæmpe aktiv, forklarer administrerende direktør i Danchell, Thomas Hansen, og fortsætter:

- De højere krav løfter både medarbejdere og processer til et meget højt niveau. Samtidig gør det vores virksomhed utrolig attraktiv for kunder med høje kvalitetskrav.

Eneste virksomhed på området
Arbejdet med at leve op til de stramme krav, som styrker elektronikproducentens i forvejen høje kvalitetsniveau, har taget halvandet års tid. Efter registreringen ved de amerikanske myndigheder og den grundige inspektion er firmaet nu FDA registreret kontraktproducent.

- Vi er den eneste EMS-virksomhed i Danmark, som har den her registrering, siger en stolt Danchell-direktør.

Læs også: EMS-virksomhed har en høj stjerne hos iværksættere

Samtidig er Danchell godt rustet til de kommende skærpelser af ISO13485 kravene, da processer og systemer er valideret efter FDA regulativerne og allerede nu giver en højere stabilitet og dermed øger kvaliteten. Samtidig må FDA kravene stadig anses for at være på et endnu højere niveau.

Kunderne ved det allerede
Allerede nu kan elektronikproducenten dog mærke på henvendelser, at medical device-kunderne godt ved, at FDA regulativerne er implementeret hos Danchell, fortæller Thomas Hansen.

Læs også: Tre års forberedelse til tre dages test

For almindelige industrikunder, der ikke arbejder inden for det medicinske område, er der indirekte fordele. De vil også kunne drage fordel af selskabets erfaring og tekniske ekspertise, som FDA-registreringen giver, for hele forretningen har fået et løft.

- Det koster penge, men på den anden side lønner det sig på mange områder, siger Thomas Hansen.
Mere om: Danchell
Hold dig opdateret med Electronic Supply DK
Kommentarer (0)
Forsiden lige nu

Plastelev hos stikproducent snupper lærlingepris

Forvandler metaller til magneter med laserlys

Foss i nyt samarbejde med DTU

40 millioner skal fløjte USA-eventyr i gang for dansk fodboldkamera

Ugens rokader i bestyrelser og direktioner

DI: Nyt vækstteam skal bringe Danmark i front på healthtech

Nyhedsbrev

Regeringen vil gøre det dyrere at overdrage virksomheder

Stort underskud hos Roblon

Kritik: Facebook-datacenter bliver 100 procent CO2-neutralt - med norsk vind

EU-millioner til stemmestyret byggerobot

Danske virksomheder er blevet mere tilfredse med kommunerne

Grundfos presses til at investere i Rusland

Millionbevilling til smart aflæsning af rutine-røntgen

Vestas åbner ny elektronikproduktion: Ansætter 70 i Viborg

Brug og smid væk-kulturen har fået en modspiller: Reparationscaféer hitter

Færchfonden: Aktieopkøb skal understøtte iværksættermiljøet omkring lyd

ESA-pris til ung forsker: Vil mindske ammoniakudledning med satellitter

Milliardfond bliver storaktionær i B&O

Alle gode gange ni: Her er Danmarks mest erhvervsvenlige kommune

KK-opkøb var kun begyndelsen: AP Møller vil skabe stærk vindmølle-underleverandør

Regionshospital tester digital krystalkugle fra Systematic

Aalborgs kirurger får topmoderne træningsrobot

Mange ingeniører pensioneres mod deres vilje

Klog ble baner Mekoprints vej ind i wearables

Ministervisit i Silicon Valley

Elektrisk snorkel kan rense søvand

Ugens rokader i bestyrelser og direktioner

Ny mand skal sætte retningen hos Trackunit

Er Demant blevet hacket? Nervøsitet trykker aktien

DTU-forskere i nyt europæisk projekt

Ambus finansdirektør tjener små 10 mio på optioner

De danske virksomheder har fået lettere ved at finde folk

Ugens rokader i bestyrelser og direktioner

Århus inviterer til dronedåb

Kampagne skal skaffe flere faglærte til virksomheder i nød

Fynsk robotvirksomhed på opkøb i Silicon Valley

Se alle Medlemmernes egne nyheder

Hvad synes du om vores hovedkatalog?

3 dage med vidensdeling, netværk og inspiration

Den fleksible serie af sikringsholdere til din eltavle

MPU-240S serien

Ara-el anbefaler Spex enpolet power connector

Ny profil til nyoprettet salgsstilling 

Meggitt A/S værdsætter digital service & support

Træt af lange kabler?

Generatorer med høj pålidelighed og performance

Fremtidens produktion: Løsninger til smart, minimeret montage

Det kræver innovative partnere og fremtidssikre løsninger at matche mejeribranchens udvikling

SEMIFLEX præcisions koblinger

Fischer Freedom™ serien er udvidet med 9 nye unikke varianter

Danske RMIG køber tysk selskab og styrker sin markedsposition

Nyheder fra Strenometer

Vi har kranløsningen - uanset hvilken industri den skal bruges i!

Skal vi hjæpe dig salgsklar til messen :)

VACUBE - intelligent og energibesparende vakuumering

Klart overblik over OLTS-mulighederne

Nem installation af unikt modulbatteri til solcelleanlæg

Når virksomhedens eneste sikkerhed er usikkerhed

Kundetilpassede systemløsninger på SMC's hi-stand

Har du set vores nye katalog for efteråret 2019?

Mød Pizzato Elettrical på HI messen 1-3 Okt stand E4016

Ara-el præsenterer ATyS S

Send til en kollega

0.664