Genius Digital Diagnostics System

1.1.

Køber

Officielt navn : Region Syddanmark

E-mail : LONB@rsyd.dk

2.1.

Procedure

Titel : Genius Digital Diagnostics System

Beskrivelse : Avanceret digitalt cytologi-system, der bruges til screening af livmoderhalskræft, som kombinerer AI (kunstig intelligens) med digital billeddannelse og ekspertanalyse for at forbedre nøjagtigheden og effektiviteten af celleprøver (f.eks. fra en celleprøve i en cervikal screening).

Identifikator for proceduren : 3f23d3e8-1e5e-4d9e-aa45-5a7d8def0c07

Intern ID : I-16624

Udbudsprocedure : Udbud med forhandling uden forudgående offentliggørelse

2.1.1.

Formål

Kontraktens hovedformål : Varer

Primær klassifikation ( cpv ): 38000000 Laboratorieudstyr, optisk udstyr og præcisionsudstyr (ikke briller)

2.1.2.

Udførelsessted

Postadresse : Beriderbakken 4

By : Vejle

Postnummer : 7100

Landsdel (NUTS) : Sydjylland ( DK032 )

Land : Danmark

2.1.4.

Generelle oplysninger

Retsgrundlag :

Direktiv 2014/24/EU

5.1.

Delkontrakt : LOT-0000

Titel : Genius Digital Diagnostics System

Beskrivelse : Avanceret digitalt cytologi-system, der bruges til screening af livmoderhalskræft, som kombinerer AI (kunstig intelligens) med digital billeddannelse og ekspertanalyse for at forbedre nøjagtigheden og effektiviteten af celleprøver (f.eks. fra en celleprøve i en cervikal screening).

Intern ID : I-16624

5.1.1.

Formål

Kontraktens hovedformål : Varer

Primær klassifikation ( cpv ): 38000000 Laboratorieudstyr, optisk udstyr og præcisionsudstyr (ikke briller)

5.1.2.

Udførelsessted

Postadresse : Beriderbakken 4

By : Vejle

Postnummer : 7100

Landsdel (NUTS) : Sydjylland ( DK032 )

Land : Danmark

5.1.3.

Anslået varighed

Varighed : 8 År

5.1.6.

Generelle oplysninger

Udbuddet er omfattet af aftalen om offentlige udbud (GPA) : ja

5.1.15.

Teknikker

Rammeaftale :

Ingen rammeaftale

Oplysninger om det dynamiske indkøbssystem :

Intet dynamisk indkøbssystem

5.1.16.

Yderligere oplysninger, mægling og gennemgang

Organisation med ansvar for klager : Klagenævnet for Udbud

Oplysninger om klagefrister : Følgende klagefrister gælder ved klage til Klagenævnet for Udbud Ved et udbud med prækvalifikation efter udbudsloven, ved forsyningsvirksomhedsdirektivet eller tilbudsloven skal en klage over ikke at være blevet prækvalificeret indgives inden for 20 kalenderdage. Dette er regnet fra dagen efter ordregivers afsendelse af underretning om prækvalifikation. Andre klager over udbud eller beslutninger, f.eks. tildeling af kontrakter, omfattet af udbudslovens afsnit II eller III eller forsyningsvirksomhedsdirektivet skal indgives 45 kalenderdage regnet fra dagen efter ordregiverens offentliggørelse af en bekendtgørelse i EU-Tidende om indgåelse af kontrakt. Hvis klagen handler om overtrædelser af tilbudsloven eller udbudslovens §§ 191 og 192, er klagefristen på 45 kalenderdage regnet fra dagen efter ordregiverens underretning om tildelingsbeslutningen. Klager over indgåelse af rammeaftale efter udbudsloven (afsnit II, III og §§ 191 og 192), forsyningsvirksomhedsdirektivet eller tilbudsloven skal være indgivet til klagenævnet inden 6 måneder regnet fra dagen efter ordregiverens underretning om tildelingsbeslutningen. Klager over indgåelse af en kontrakt baseret på en rammeaftale med genåbning af konkurrence eller et dynamisk indkøbssystem omfattet af udbudslovens afsnit II eller III eller forsyningsvirksomhedsdirektivet skal være indgivet til klagenævnet inden 30 kalenderdage regnet fra dagen efter ordregiverens underretning om tildelingsbeslutningen. Klager over en ordregivers beslutning om at videreføre en kontrakt (udbudslovens § 185, stk. 2) skal indgives til klagenævnet inden 20 kalenderdage regnet fra dagen efter, at ordregiveren har offentliggjort sin beslutning (udbudslovens § 185, stk. 2, 3. pkt.). Har ordregiveren fulgt proceduren i lov om Klagenævnet for Udbud § 4, skal en klage over, at ordregiveren i strid med udbudsdirektivet eller forsyningsvirksomhedsdirektivet har indgået en kontrakt uden forudgående offentliggørelse af en udbudsbekendtgørelse indgives til klagenævnet inden 30 kalenderdage regnet fra dagen efter ordregiverens offentliggørelse af en bekendtgørelse i EU-Tidende om indgåelse af kontrakt. Samtidig med klagens fremsendelse til Klagenævnet for Udbud skal klageren sende en kopi af klagen med bilag til Ordregiveren, gerne pr. e-mail. Reglerne om klagefrister findes i § 7 i lov om Klagenævnet for Udbud.

Organisation, der leverer supplerende oplysninger om udbudsproceduren : Region Syddanmark

Organisation, der sikrer adgang til udbudsdokumenterne offline : Region Syddanmark

Organisation, der leverer yderligere oplysninger om klageprocedurerne : Konkurrence- og Forbrugerstyrelsen

Organisation, hvis budget anvendes til at betale for kontrakten : Region Syddanmark

Organisation, der udfører betalingen : Region Syddanmark

TED eSender : Mercell Holding ASA

Værdien af alle kontrakter tildelt i denne bekendtgørelse : 1 924 697,00 DKK

Direkte tildeling :

Begrundelse for direkte tildeling : Kontrakten kan kun tildeles af en bestemt økonomisk aktør på grund af manglende konkurrence af tekniske årsager

Anden begrundelse : Klinisk Patologi ved Sygehus Lillebælt har brug for et system til skanning af cervixcytologisk materiale med henblik på fremvisning af Whole Slide Image (WSI) på dedikeret arbejdsstation med højopløst diagnostisk skærm og viewer, samt dertil hørende instrumentsoftware til håndtering af prøver med unik nummerering. Det er et krav at: • Systemet understøtter cervixcytologisk materiale opsamlet i PreservCyt medium, som efterfølgende er præpareret på Hologic T5000 samt farvet og monteret. • Skanning sker ved volumetrisk skanning af minimum 14 lag på samme tid. • At der foretages en AI-baseret sortering af celler mhp. kategorisering af hhv. præ-maligne og maligne celler. • Systemet understøtter en sømløs adgang • At der kontinuerligt kan loades op til 400 glas i en kørsel med mulighed for STAT prioritering af racks eller glas. • At det samlede system opfylder kravene for IVDR og CE godkendelserne. • At systemet kan integreres i laboratoriets eksisterende Hologic pipeline uden større væsentlige tilpasninger. • At leverandør understøtter skandinavisk talende support inden for 24 timer inkl. fysisk fremmøde • Systemet skal kunne integreres sømløst med Sectra og Patologisystemet, hvor alle tre systemer skal kunne tilgås fra samme arbejdsstation. Klinisk Patologi ved Sygehus Lillebælt har gennem markedsundersøgelse fundet at Hologics Genius system er bedst eget til formålet og har derfor til hensigt at indgå kontrakt på leveringen heraf.

6.1.

Resultat delkontrakt-ID : LOT-0000

6.1.2.

Oplysninger om vinderne

Vinder :

Officielt navn : Hologic Denmark ApS

Tilbud :

Tilbud – Identifikator : GMC.DK.Cyto.Q.23.010683_Regionsyd_Vejle_Pat_Genius_2020

ID for delkontrakt eller gruppe af delkontrakter : LOT-0000

Kontraktoplysninger:

Identifikator for kontrakten : Kontrakt_I-16624_Genius Digital Diagnostic System

8.1.

ORG-0001

Officielt navn : Region Syddanmark

Registreringsnummer : 29190909

Postadresse : Damhaven 12

By : Vejle

Postnummer : 7100

Landsdel (NUTS) : Sydjylland ( DK032 )

Land : Danmark

Enhed : Lone Bjerregaard

E-mail : LONB@rsyd.dk

Telefon : +45 99440376

Internetadresse : https://www.regionsyddanmark.dk

Køberprofil : https://eu.eu-supply.com/ctm/company/companyinformation/index/181055

Denne organisations roller :

Køber

Organisation, der leverer supplerende oplysninger om udbudsproceduren

Organisation, der sikrer adgang til udbudsdokumenterne offline

Organisation, hvis budget anvendes til at betale for kontrakten

Organisation, der udfører betalingen

8.1.

ORG-0002

Officielt navn : Klagenævnet for Udbud

Postadresse : Nævnenes Hus, Toldboden 2

By : Viborg

Postnummer : 8800

Landsdel (NUTS) : Vestjylland ( DK041 )

Land : Danmark

E-mail : klfu@naevneneshus.dk

Telefon : +45 72405708

Internetadresse : https://naevneneshus.dk/start-din-klage/klagenaevnet-for-udbud/

Denne organisations roller :

Organisation med ansvar for klager

8.1.

ORG-0003

Officielt navn : Konkurrence- og Forbrugerstyrelsen

Postadresse : Carl Jacobsens Vej 35

By : Valby

Postnummer : 2500

Landsdel (NUTS) : Byen København ( DK011 )

Land : Danmark

E-mail : kfst@kfst.dk

Telefon : +45 41715000

Internetadresse : https://www.kfst.dk/

Denne organisations roller :

Organisation, der leverer yderligere oplysninger om klageprocedurerne

8.1.

ORG-0004

Officielt navn : Hologic Denmark ApS

By : Herlev

Postnummer : 2730

Landsdel (NUTS) : Københavns omegn ( DK012 )

Land : Danmark

E-mail : Kent.Elkrog@hologic.com

Telefon : 93892171

Denne organisations roller :

Tilbudsgiver

Vinder af disse delkontrakter : LOT-0000

8.1.

ORG-0005

Officielt navn : Mercell Holding ASA

Registreringsnummer : 980921565

Postadresse : Askekroken 11

By : Oslo

Postnummer : 0277

Landsdel (NUTS) : Oslo ( NO081 )

Land : Norge

Enhed : eSender

E-mail : publication@mercell.com

Telefon : +47 21018800

Fax : +47 21018801

Internetadresse : http://mercell.com/

Denne organisations roller :

TED eSender

Bekendtgørelsens ID : 1c423284-d2ad-43f6-9fc8-9c58f704bca8 - 01

Formulartype : Forudgående underretning om direkte tildeling

Bekendtgørelsestype : Bekendtgørelse med henblik på frivillig forudgående gennemsigtighed

Bekendtgørelsesundertype : 25

Afsendelsesdato for bekendtgørelsen : 23/06/2025 10:48:26 (UTC) vesteuropæisk tid, GMT

Dato for afsendelse af bekendtgørelsen (eSender) : 23/06/2025 13:00:51 (UTC) vesteuropæisk tid, GMT

Bekendtgørelsens officielle sprog : dansk

Bekendtgørelsesnummer : 407022-2025

EUT-S-nummer : 119/2025

Offentliggørelsesdato : 25/06/2025

{{ visitor.person.name }}

Fakta om udbudet

Genius Digital Diagnostics System

Region Syddanmark

Send til en kollega