PTH blodprøveudstyr

1.1.

Køber

Officielt navn : Region Syddanmark

E-mail : LONB@rsyd.dk

2.1.

Procedure

Titel : PTH blodprøveudstyr

Beskrivelse : Analyse af blodprøver under operation af patienter, der får fjernet syge biskjoldbruskkirtler.

Identifikator for proceduren : fd3920c0-d04d-4160-9409-ea93e7b9ebcc

Intern ID : I-17049

Udbudsprocedure : Udbud med forhandling uden forudgående offentliggørelse

2.1.1.

Formål

Kontraktens hovedformål : Varer

Primær klassifikation ( cpv ): 38000000 Laboratorieudstyr, optisk udstyr og præcisionsudstyr (ikke briller)

2.1.2.

Udførelsessted

Postadresse : J.B. Winsløws Vej 4

By : Odense C

Postnummer : 5000

Landsdel (NUTS) : Fyn ( DK031 )

Land : Danmark

2.1.4.

Generelle oplysninger

Retsgrundlag :

Direktiv 2014/24/EU

5.1.

Delkontrakt : LOT-0000

Titel : PTH blodprøveudstyr

Beskrivelse : Analyse af blodprøver under operation af patienter, der får fjernet syge biskjoldbruskkirtler.

Intern ID : I-17049

5.1.1.

Formål

Kontraktens hovedformål : Varer

Primær klassifikation ( cpv ): 38000000 Laboratorieudstyr, optisk udstyr og præcisionsudstyr (ikke briller)

5.1.2.

Udførelsessted

Postadresse : J.B. Winsløws Vej 4

By : Odense C

Postnummer : 5000

Landsdel (NUTS) : Fyn ( DK031 )

Land : Danmark

5.1.3.

Anslået varighed

Varighed : 8 År

5.1.6.

Generelle oplysninger

Indkøbsprojekt, der ikke finansieres med EU-midler

Udbuddet er omfattet af aftalen om offentlige udbud (GPA) : ja

5.1.15.

Teknikker

Rammeaftale :

Ingen rammeaftale

Oplysninger om det dynamiske indkøbssystem :

Intet dynamisk indkøbssystem

5.1.16.

Yderligere oplysninger, mægling og gennemgang

Organisation med ansvar for klager : Klagenævnet for Udbud

Oplysninger om klagefrister : Følgende klagefrister gælder ved klage til Klagenævnet for Udbud Ved et udbud med prækvalifikation efter udbudsloven, ved forsyningsvirksomhedsdirektivet eller tilbudsloven skal en klage over ikke at være blevet prækvalificeret indgives inden for 20 kalenderdage. Dette er regnet fra dagen efter ordregivers afsendelse af underretning om prækvalifikation. Andre klager over udbud eller beslutninger, f.eks. tildeling af kontrakter, omfattet af udbudslovens afsnit II eller III eller forsyningsvirksomhedsdirektivet skal indgives 45 kalenderdage regnet fra dagen efter ordregiverens offentliggørelse af en bekendtgørelse i EU-Tidende om indgåelse af kontrakt. Hvis klagen handler om overtrædelser af tilbudsloven eller udbudslovens §§ 191 og 192, er klagefristen på 45 kalenderdage regnet fra dagen efter ordregiverens underretning om tildelingsbeslutningen. Klager over indgåelse af rammeaftale efter udbudsloven (afsnit II, III og §§ 191 og 192), forsyningsvirksomhedsdirektivet eller tilbudsloven skal være indgivet til klagenævnet inden 6 måneder regnet fra dagen efter ordregiverens underretning om tildelingsbeslutningen. Klager over indgåelse af en kontrakt baseret på en rammeaftale med genåbning af konkurrence eller et dynamisk indkøbssystem omfattet af udbudslovens afsnit II eller III eller forsyningsvirksomhedsdirektivet skal være indgivet til klagenævnet inden 30 kalenderdage regnet fra dagen efter ordregiverens underretning om tildelingsbeslutningen. Klager over en ordregivers beslutning om at videreføre en kontrakt (udbudslovens § 185, stk. 2) skal indgives til klagenævnet inden 20 kalenderdage regnet fra dagen efter, at ordregiveren har offentliggjort sin beslutning (udbudslovens § 185, stk. 2, 3. pkt.). Har ordregiveren fulgt proceduren i lov om Klagenævnet for Udbud § 4, skal en klage over, at ordregiveren i strid med udbudsdirektivet eller forsyningsvirksomhedsdirektivet har indgået en kontrakt uden forudgående offentliggørelse af en udbudsbekendtgørelse indgives til klagenævnet inden 30 kalenderdage regnet fra dagen efter ordregiverens offentliggørelse af en bekendtgørelse i EU-Tidende om indgåelse af kontrakt. Samtidig med klagens fremsendelse til Klagenævnet for Udbud skal klageren sende en kopi af klagen med bilag til Ordregiveren, gerne pr. e-mail. Reglerne om klagefrister findes i § 7 i lov om Klagenævnet for Udbud.

Organisation, der leverer supplerende oplysninger om udbudsproceduren : Region Syddanmark

Organisation, der sikrer adgang til udbudsdokumenterne offline : Region Syddanmark

Organisation, der leverer yderligere oplysninger om klageprocedurerne : Konkurrence- og Forbrugerstyrelsen

Organisation, hvis budget anvendes til at betale for kontrakten : Region Syddanmark

Organisation, der udfører betalingen : Region Syddanmark

Værdien af alle kontrakter tildelt i denne bekendtgørelse : 3 223 980,00 DKK

Direkte tildeling :

Begrundelse for direkte tildeling : Kontrakten kan kun tildeles af en bestemt økonomisk aktør på grund af manglende konkurrence af tekniske årsager

Anden begrundelse : Parathyroideahormon (PTH) udgør en central regulator for calciumhomeostasen og spiller en afgørende rolle i diagnostik og behandling af endokrine forstyrrelser såsom hyperparathyroidisme og hypoparathyroidisme samt relaterede nyrefunktionelle sygdomme. Især ved kirurgiske interventioner, herunder parathyreoidektomi, er hurtig og præcis intraoperativ PTH-måling essentiel, da den muliggør realtidsbeslutninger, som er nødvendige for de kirurgiske resultater. Begrundelse for indkøb: Indtil december 2024 blev peroperative PTH-målinger udført med laboratoriebetjent udstyr. Imidlertid har implementeringen af det nye MDR-regulativ vedrørende PTH-reagenser medført udfasningen af denne metode. På OUH, hvor vi fungerer som regionscenter for HPT-operationer med et årligt volumen på 300-400 indgreb, er det bydende nødvendigt at sikre en mere fleksibel og pålidelig løsning for den peroperative PTH-måling. En POCT-løsning (Point-of-Care Testing) fremstår her som optimal, idet den muliggør hurtige og daglige målinger, hvilket understøtter en effektiv og kontinuerlig operationsdrift. · Det skal være et POCT udstyr der skal betjenes af klinikere · Det skal være nemt at betjene og skal være transportabelt · Der er en høj præcision med en CV% på 10 % · BIAS på 3 % i forhold til tidligere anvendt udstyr på reduktion på PTH ved operation · nbcl er valideret/verificeret og godkendt overfor tidligere anvendt udstyr fra Future Dianogstic · Service-organisation i Danmark, som kan være on-site inden for 8 timer.

6.1.

Resultat delkontrakt-ID : LOT-0000

6.1.2.

Oplysninger om vinderne

Vinder :

Officielt navn : Kem-En-Tec Nordic A/S

Tilbud :

Tilbud – Identifikator : Tilbud-252005 PTH-system NBCL Joe Larsen Region Syd

ID for delkontrakt eller gruppe af delkontrakter : LOT-0000

Kontraktoplysninger:

Identifikator for kontrakten : Kontrakt_I-17049_PTH blodprøveudstyr

8.1.

ORG-0001

Officielt navn : Region Syddanmark

Registreringsnummer : 29190909

Postadresse : Damhaven 12

By : Vejle

Postnummer : 7100

Landsdel (NUTS) : Sydjylland ( DK032 )

Land : Danmark

Enhed : Lone Bjerregaard

E-mail : LONB@rsyd.dk

Telefon : +45 99440376

Internetadresse : https://www.regionsyddanmark.dk

Køberprofil : https://eu.eu-supply.com/ctm/company/companyinformation/index/181055

Denne organisations roller :

Køber

Organisation, der leverer supplerende oplysninger om udbudsproceduren

Organisation, der sikrer adgang til udbudsdokumenterne offline

Organisation, hvis budget anvendes til at betale for kontrakten

Organisation, der udfører betalingen

8.1.

ORG-0002

Officielt navn : Klagenævnet for Udbud

Postadresse : Nævnenes Hus, Toldboden 2

By : Viborg

Postnummer : 8800

Landsdel (NUTS) : Vestjylland ( DK041 )

Land : Danmark

E-mail : klfu@naevneneshus.dk

Telefon : +45 72405708

Internetadresse : https://naevneneshus.dk/start-din-klage/klagenaevnet-for-udbud/

Denne organisations roller :

Organisation med ansvar for klager

8.1.

ORG-0003

Officielt navn : Konkurrence- og Forbrugerstyrelsen

Postadresse : Carl Jacobsens Vej 35

By : Valby

Postnummer : 2500

Landsdel (NUTS) : Byen København ( DK011 )

Land : Danmark

E-mail : kfst@kfst.dk

Telefon : +45 41715000

Internetadresse : https://www.kfst.dk/

Denne organisations roller :

Organisation, der leverer yderligere oplysninger om klageprocedurerne

8.1.

ORG-0004

Officielt navn : Kem-En-Tec Nordic A/S

Den økonomiske operatørs størrelse : Mikrovirksomhed

Registreringsnummer : 15268271

Postadresse : Kuldyssen 10

By : Tåstrup

Postnummer : 2630

Landsdel (NUTS) : Københavns omegn ( DK012 )

Land : Danmark

Denne organisations roller :

Tilbudsgiver

Vinder af disse delkontrakter : LOT-0000

8.1.

ORG-0005

Officielt navn : Mercell Holding ASA

Registreringsnummer : 980921565

Postadresse : Askekroken 11

By : Oslo

Postnummer : 0277

Landsdel (NUTS) : Oslo ( NO081 )

Land : Norge

Enhed : eSender

E-mail : publication@mercell.com

Telefon : +47 21018800

Fax : +47 21018801

Internetadresse : http://mercell.com/

Denne organisations roller :

TED eSender

Bekendtgørelsens ID : ffc771ed-aedc-4c1e-8145-d8cbf873d6e4 - 01

Formulartype : Forudgående underretning om direkte tildeling

Bekendtgørelsestype : Bekendtgørelse med henblik på frivillig forudgående gennemsigtighed

Bekendtgørelsesundertype : 25

Afsendelsesdato for bekendtgørelsen : 06/08/2025 10:41:02 (UTC) vesteuropæisk tid, GMT

Dato for afsendelse af bekendtgørelsen (eSender) : 07/08/2025 10:01:06 (UTC) vesteuropæisk tid, GMT

Bekendtgørelsens officielle sprog : dansk

Bekendtgørelsesnummer : 521089-2025

EUT-S-nummer : 151/2025

Offentliggørelsesdato : 08/08/2025

{{ visitor.person.name }}

Fakta om udbudet

PTH blodprøveudstyr

Region Syddanmark

Send til en kollega