Indkøb af MALDI-TOF

Klinisk Mikrobiologi, Aarhus Universitetshospital (KMA-AUH) påtænker at anskaffe nyt MALDI-TOF system med tilhørende software, database og service. KMA-AUH har aktuelt MALDI-TOF systemer fra firmaet Bruker (Biotyper Microflex) og firmaet BioMerieux (Vitek MS).

KMA-AUH påtænker med denne anskaffelse at erstatte en ca. 10 år gammel Bruker microflex LT/SH, der blandt andet anvendes til identifikation af bloddyrkningsisolater, nøjagtig identifikation af skimmelsvampe og forskning. Det er tanken at nærværende anskaffelse endvidere skal anvendes til hurtig påvisning af udvalgte resistensmekanismer via analyse af kulhydrat og lipidspektre samt til forskningsbaseret subtypning i forbindelse med udbrud.

Det er KMA-AUH's mål at levere hurtig og præcis mikrobiologisk diagnostik med det formål at sikre at patienterne får den korrekte behandling og samtidig mindske brugen af bredspektret antibiotika, der fører til resistensproblemer. Brugen af MALDI-TOF massespektrometri er et væsentligt led i denne målsætning.

Idet KMA-AUH ønsker at anvende det påtænkte MALDI-TOF system, som beskrevet under punkt II.1.4, har vi følgende krav til MALDI-TOF systemet:

• Resultater af identifikation skal konsekvent anføres på en måde, således at nær afstand til - evt. hyppigere forekommende- nabotaxa fremgår.

• På KMA-AUH foretages nøjagtig artsidentifikation af skimmelsvampe- ved hjælp af den franske online MALDI-TOF svampe database MSI. Nøjagtig kendskab til underarter i eksempelvis Aspergillus fumigatus species complex er afgørende for at patienterne hurtigt sættes i en virksom behandling. Fuldstændig kompatibilitet og let overførsel af massespektre til MSI platformen er derfor et ufravigeligt krav.

• Systemet skal være udstyret med subtypningsmodul, der skal kunne identificere subtyper med kendte resistensmekanismer.

• Systemet skal være udstyret med subtypningsmodul med henblik på forskningsmæssig subtypning af isolater til brug for udredning af udbrud.

• Systemet skal kunne analysere lipid spektre med henblik på hurtig identifikation af resistens, blandt andet colistin resistens i CPO.

• Systemet skal give mulighed for oprettelse af nye reference spektra og overføre disse til en RUO database. Systemet skal give mulighed for at importere- og eksportere referencespektra og udveksle disse med andre mikrobiologiske afdelinger.

Ordregiver agter grundet ovenstående at indgå kontrakt med Bruker Nordics AB om levering af 1 stk MALDI Biotyper Sirius IVD system med tilhørende IVD sikkerhedsbibliotek samt RUO pakke, da anskaffelsen er omfattet af reglerne om udbud med forhandling uden forudgående udbudsbekendtgørelse, jf. Udbudslovens § 80, Stk. 3, nr 2, idet kontrakten af tekniske grunde kun kan overdrages til én bestemt økonomisk aktør. Der findes ifølge Region Midtjyllands markedsafdækning ikke andre aktører på markedet pr. dags dato, som kan levere et system som kan opfylde alle ovenstående krav.

Service

Det er KMA-AUH's mål at levere hurtig og præcis mikrobiologisk diagnostik med det formål at sikre at patienterne får den korrekte behandling og samtidig mindske brugen af bredspektret antibiotika, der fører til resistensproblemer. Brugen af MALDI-TOF massespektrometri er et væsentligt led i denne målsætning.

Idet KMA-AUH ønsker at anvende det påtænkte MALDI-TOF system, som beskrevet under punkt II.1.4, har vi følgende krav til MALDI-TOF systemet:

• Resultater af identifikation skal konsekvent anføres på en måde, således at nær afstand til - evt. hyppigere forekommende- nabotaxa fremgår.

• På KMA-AUH foretages nøjagtig artsidentifikation af skimmelsvampe- ved hjælp af den franske online MALDI-TOF svampe database MSI. Nøjagtig kendskab til underarter i eksempelvis Aspergillus fumigatus species complex er afgørende for at patienterne hurtigt sættes i en virksom behandling. Fuldstændig kompatibilitet og let overførsel af massespektre til MSI platformen er derfor et ufravigeligt krav.

• Systemet skal være udstyret med subtypningsmodul, der skal kunne identificere subtyper med kendte resistensmekanismer.

• Systemet skal være udstyret med subtypningsmodul med henblik på forskningsmæssig subtypning af isolater til brug for udredning af udbrud.

• Systemet skal kunne analysere lipid spektre med henblik på hurtig identifikation af resistens, blandt andet colistin resistens i CPO.

• Systemet skal give mulighed for oprettelse af nye reference spektra og overføre disse til en RUO database. Systemet skal give mulighed for at importere- og eksportere referencespektra og udveksle disse med andre mikrobiologiske afdelinger.

Ordregiver agter grundet ovenstående at indgå kontrakt med Bruker Nordics AB om levering af 1 stk MALDI Biotyper Sirius IVD system med tilhørende IVD sikkerhedsbibliotek samt RUO pakke, da anskaffelsen er omfattet af reglerne om udbud med forhandling uden forudgående udbudsbekendtgørelse, jf. Udbudslovens § 80, Stk. 3, nr 2, idet kontrakten af tekniske grunde kun kan overdrages til én bestemt økonomisk aktør. Der findes ifølge Region Midtjyllands markedsafdækning ikke andre aktører på markedet pr. dags dato, som kan levere et system som kan opfylde alle ovenstående krav.

Klage skal være indgivet til Klagenævnet for Udbud inden 30 kalenderdage regnet fra dagen efter den dag, hvor ordregiveren har offentliggjort en bekendtgørelse i Den Europæiske Unions Tidende om, at ordregiveren har indgået en kontrakt. Samtidig med klagens fremsendelse til Klagenævnet for Udbud skal klageren sende en kopi af klagen med bilagtil Ordregiveren, gerne pr. e-mail.